保健品管理制度范本 保健食品安全管理制度范本

随着健康意识提升，保健品市场蓬勃发展，但乱象并存。为保障公众健康、规范市场秩序，《保健品管理制度》的建立势在必行。其旨在确保产品安全、维护消费者权益。本文将提供多篇不同角度的管理制度范文。

篇一：《保健品管理制度》

第一章 总则

第一条 目的与依据
为规范本公司保健品的经营管理活动，保证保健品质量，保障消费者食用安全和合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》及其他相关法律法规、规章和标准，结合本公司实际情况，特制定本制度。本制度是公司所有涉及保健品业务活动的基本准则。

第二条 适用范围
本制度适用于本公司所有与保健品相关的采购、验收、仓储、销售、宣传、人员管理、客户服务及售后处理等全过程环节。公司所有部门及员工，以及与公司有业务往来的供应商、经销商等相关方，均应遵守本制度。

第三条 基本原则
公司经营保健品，应严格遵守以下原则：
（一）守法合规原则：严格遵守国家法律法规，依法取得相关经营资质，确保所有经营活动在法律框架内进行。
（二）质量第一原则：建立健全质量管理体系，将产品质量安全置于首位，实施从源头到终端的全程质量控制。
（三）诚信经营原则：坚持以诚信为本，杜绝假冒伪劣、虚假宣传、价格欺诈等行为，树立良好的企业信誉和品牌形象。
（四）消费者至上原则：尊重和保障消费者的知情权、选择权和监督权，提供科学、客观的产品信息和优质的客户服务。

第二章 组织机构与职责

第四条 组织架构
公司设立质量管理部，作为保健品质量管理的专职机构，独立于业务部门，直接向公司总经理负责。各相关业务部门（如采购部、仓储部、销售部、市场部等）需设立质量管理员岗位，协同质量管理部开展工作。

第五条 质量管理部职责
（一）负责本制度的制定、修订、培训和监督执行。
（二）负责组织对供应商的审核、评估和管理。
（三）负责制定保健品采购、验收、仓储、运输等环节的质量控制标准和操作规程。
（四）负责监督和管理保健品的标签、说明书及广告宣传内容的合规性。
（五）负责组织实施不合格保健品的处理、产品召回等工作。
（六）负责处理重大客户质量投诉和质量事故的调查。
（七）负责建立和管理公司保健品质量档案。

第六条 相关部门职责
（一）采购部：负责执行供应商审核程序，依据质量标准签订采购合同，确保采购来源合法、渠道正规。
（二）仓储部：负责执行保健品入库验收、在库储存、出库复核等操作规程，确保储存环境符合要求，防止产品污染、变质、混淆。
（三）销售部与市场部：负责在销售和宣传推广活动中，严格遵守广告法及相关规定，真实、准确地介绍产品信息，不得夸大功能、进行虚假宣传。
（四）人力资源部：负责组织全体员工，特别是与保健品直接接触的岗位人员，进行相关法律法规、专业知识和本制度的培训与考核。

第三章 采购与验收管理

第七条 供应商管理
（一）实行供应商准入制度。采购部会同质量管理部对首次合作的供应商进行资质审核和现场考察，审核内容包括但不限于：营业执照、生产/经营许可证、产品注册证书或备案凭证、出厂检验报告等。
（二）建立合格供应商档案，并进行年度复审和动态管理。对于出现重大质量问题或不诚信行为的供应商，实行一票否决，永久取消其供货资格。
（三）与所有合格供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、标准及违约责任。

第八条 采购管理
（一）所有保健品采购必须向合格供应商进行。
（二）采购订单中必须明确产品名称、批准文号/备案号、规格、生产批号、保质期、数量、质量标准、包装要求等关键信息。
（三）严禁采购无合法来源、标签标识不全、过期或临近保质期（临期标准由公司另行规定）的保健品。

第九条 验收管理
（一）保健品到货后，由仓储部验收员和质量管理员共同进行验收。
（二）验收流程：

1. 核对实物与采购订单信息的一致性。
2. 索取并审核该批次产品的出厂检验报告复印件（加盖供应商公章）。
3. 检查产品外包装是否完好、清洁，有无破损、污染。
4. 逐一核对产品标签和说明书信息，包括产品名称、批准文号/备案号、生产企业、生产日期、保质期、保健功能、适宜人群、不适宜人群、注意事项等是否清晰、完整、合规。
5. 对于有特殊温湿度要求的产品，检查运输过程中的温湿度记录。
   （三）验收合格的，签署验收单，办理入库手续；验收不合格的，应隔离存放于不合格品区，并立即通知采购部和质量管理部进行处理。
   （四）建立并妥善保管保健品采购验收记录，记录应至少保存至产品保质期结束后两年。

第四章 仓储与配送管理

第十条 仓储条件
（一）设立独立的保健品仓库或在仓库内划分专用区域，与其他商品有效隔离。
（二）库房应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射，并有防鼠、防虫、防潮、防尘设施。
（三）根据产品说明书标示的储存条件，配备温湿度调控设备和监测设备，每日定时记录温湿度，确保环境符合要求。
（四）保健品应离地、离墙存放，按批号、品名、规格分类堆码，并设置清晰的状态标识（如待验、合格、不合格）。

第十一条 在库管理
（一）遵循“先进先出”和“按批次发货”的原则，定期检查库存产品的质量状况。
（二）重点检查临近保质期的产品，建立临期产品台账，并按规定进行处理，严禁将过期产品用于销售。
（三）库管人员应定期对库房进行清扫和消毒，并做好记录。
（四）严禁在保健品储存区域存放有毒、有害、有腐蚀性或易串味的物品。

第十二条 出库与配送
（一）出库时，库管人员需根据销售单进行复核，核对品名、规格、批号、数量无误后方可发货。
（二）建立详细的出库记录，确保每一批产品的销售去向均可追溯。
（三）选择具备相应运输条件的承运方，确保产品在运输过程中质量不受影响。对于有特殊温湿度要求的产品，应采用冷链运输。

第五章 销售与宣传管理

第十三条 销售规范
（一）销售人员必须经过专业培训，充分了解所售产品的基本知识、保健功能、适宜人群、食用方法及注意事项。
（二）销售时，应主动向消费者出示产品的相关证明文件，并清晰、客观地介绍产品信息。
（三）严禁对消费者进行误导性宣传，不得明示或暗示产品具有疾病预防、治疗功能。
（四）严禁将保健品与普通食品或药品混淆销售。
（五）建立销售台账，详细记录销售日期、产品名称、批号、数量、购买者信息（在消费者同意的情况下）等，以备追溯。

第十四条 广告宣传合规
（一）所有对外发布的广告和宣传材料（包括线上和线下），必须事先经由质量管理部和法务部审核，确保内容真实、合法。
（二）广告内容必须与国家食品药品监督管理部门批准的注册证书或备案信息中的标签、说明书内容一致。
（三）广告中不得含有以下内容：

1. 表示功效、安全性的断言或者保证；
2. 涉及疾病预防、治疗功能；
3. 声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；
4. 利用广告代言人作推荐、证明；
5. 其他法律法规禁止的内容。
   （四）定期对公司网站、社交媒体账号、宣传册等宣传渠道进行自查，及时纠正不合规内容。

第六章 人员与培训管理

第十五条 人员健康要求
（一）从事保健品采购、验收、仓储、销售等环节的员工，必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。
（二）凡患有有碍食品安全的疾病者，不得从事直接接触保健品的工作。

第十六条 培训管理
（一）建立系统的培训体系，所有新员工上岗前必须接受相关法律法规、本制度及岗位职责的培训，考核合格后方可上岗。
（二）每年至少组织一次全员性的保健品管理知识再培训和考核，重点是法律法规的更新、新产品知识、典型案例分析等。
（三）培训内容、参与人员、考核结果等均应记录存档。

第七章 质量追溯与召回管理

第十七条 质量追溯体系
（一）建立从供应商、采购、入库、储存、销售到消费者的全链条追溯体系。确保任何一件产品，都能追溯到其来源、批次和销售去向。
（二）所有记录，包括采购记录、验收记录、出入库记录、销售记录、温湿度监控记录等，均是追溯体系的重要组成部分，必须真实、完整、清晰，并按规定期限保存。

第十八条 不合格品处理
（一）在经营过程中发现的任何不合格品（如过期、变质、包装破损等），应立即停止销售，下架隔离，并在不合格品区存放。
（二）由质量管理部负责对不合格品进行鉴定、原因分析，并提出处理意见。属于供应商责任的，向供应商提出索赔或退换货；属于公司内部管理问题的，追究相关责任人责任。
（三）不合格品的销毁应在质量管理部监督下进行，并有详细的销毁记录和影像资料，防止其再次流入市场。

第十九条 产品召回
（一）当发现所售保健品存在安全隐患，可能对人体健康造成损害时，公司应立即启动召回程序。
（二）成立由总经理领导的召回工作小组，制定详细的召回计划，包括召回范围、召回方式、信息发布渠道、对消费者的处理方案等。
（三）通过公告、电话、短信等方式，及时通知相关经销商和消费者，告知召回原因和具体操作办法。
（四）对召回的保健品进行有效处理，并向当地市场监督管理部门报告召回情况。
（五）召回结束后，对召回过程进行总结，分析原因，完善管理制度，防止类似事件再次发生。

第八章 附则

第二十条 制度修订
本制度由质量管理部负责根据国家法律法规的变化和公司经营管理的需要进行不定期修订，修订草案需报公司总经理批准后发布实施。

第二十一条 解释权
本制度的解释权归公司质量管理部。

第二十二条 生效日期
本制度自发布之日起正式施行。公司原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。

篇二：《保健品管理制度》

引言：新时代背景下的保健品合规与风险管理体系构建

随着国民健康消费的升级和人口老龄化趋势的加剧，保健品行业迎来了前所未有的发展机遇。然而，机遇与挑战并存，行业快速扩张的背后，是日益严峻的合规压力和潜在的经营风险。虚假宣传、质量缺陷、非法添加、渠道混乱等问题不仅损害了消费者的合法权益，也严重影响了行业的健康生态和企业的长远发展。因此，构建一个全面、深入、动态的保健品合规与风险管理体系，不再是企业的“可选项”，而是关乎生存与发展的“必修课”。本制度旨在跳出传统“管-控”模式，从战略高度出发，以风险防范为核心，以全生命周期管理为脉络，系统性地阐述企业应如何构建一个能够适应市场变化、满足监管要求、赢得消费者信赖的现代化保健品管理制度。

第一部分：产品全生命周期合规管理框架

保健品的合规管理必须贯穿于从一个概念的诞生到最终被消费者使用的每一个环节。任何一个环节的疏漏，都可能导致“多米诺骨牌”式的风险效应。

一、研发与注册/备案阶段：合规的基石

这是产品合规的源头。此阶段的核心目标是确保产品的科学性、安全性、有效性及合法性。

• 科学依据管理： 建立严格的立项评估机制。任何新产品的研发，必须基于充分的科学文献、人体试食试验数据或公认的传统中医理论。研发部门需建立科学依据数据库，所有声称的保健功能必须与《保健功能目录》保持一致，并有强有力的证据支撑。严禁臆造、夸大产品功效。
• 原料合规管理： 严格遵循《保健食品原料目录》。对于使用目录内原料的产品，必须确保原料的来源、规格、质量标准符合规定；对于使用目录外新原料的产品，必须按照《新食品原料安全性审查管理规定》完成申报和审批。建立原料供应商“白名单”制度，对供应商进行严格的资质审核和持续的质量监控。
• 注册与备案流程管理： 设立专门的法规事务团队，精通保健品注册与备案的法律法规和技术要求。根据产品配方、功能等属性，准确判断应采取注册制还是备案制。建立标准化的申报资料准备流程，确保所有提交的资料真实、完整、规范。建立与监管部门的有效沟通机制，及时跟进审批进度，应对审评过程中的问题。

二、生产过程质量控制：合规的保障

生产环节是产品质量形成的关键。此阶段的核心目标是确保每一瓶、每一粒产品都符合既定的质量标准。

• 良好生产规范（GMP）的严格执行： 生产车间的设计、设施、设备必须完全符合GMP要求。建立并严格执行覆盖从原辅料入厂到成品出厂的全过程生产管理规程和岗位操作规程。
• 关键控制点（CCP）的识别与监控： 运用HACCP（危害分析与关键控制点）原理，识别生产过程中的关键控制点，如配料、混合、灭菌、灌装等，并制定相应的监控标准、监控频率和纠偏措施。所有监控数据必须被准确记录并存档。
• 检验放行制度： 建立独立的质量控制（QC）实验室，配备与生产规模相适应的检验设备和人员。对所有原辅料、包装材料、中间品和成品进行严格检验。只有经检验合格，并由质量授权人签字批准后，产品方可放行出厂。每一批产品都必须附有合格的出厂检验报告。

三、标签、说明书与广告宣传合规：合规的窗口

这是企业与消费者沟通的桥梁，也是合规风险的高发区。此阶段的核心目标是确保传递给消费者的所有信息都是真实、准确、合法的。

• 标签与说明书的精准管理： 标签和说明书的内容必须严格按照《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740）及相关法规执行。内容必须与注册或备案批准的内容完全一致，不得擅自删减、修改或增加。特别是“保健功能”、“适宜人群”、“不适宜人群”、“注意事项”等核心信息，必须清晰、显著地标示。
• 广告宣传的“红线”意识： 建立广告宣传内容审核发布流程，所有宣传材料，无论形式（文字、图片、视频）和渠道（官网、电商平台、社交媒体、线下物料），都必须经过法务和质量部门的联合审核。建立“禁止性词语清单”，严禁使用涉及疾病预防、治疗、诊断的词语，严禁使用“最高级”、“最佳”、“特效”等绝对化用语，严禁利用国家机关、科研单位、专家学者的名义或形象作推荐证明。
• 功能声称的边界管理： 营销团队必须接受严格的培训，深刻理解保健功能声称与药品疗效声称的本质区别。在向消费者介绍产品时，只能在批准的保健功能范围内进行解释，并必须同时告知“本品不能代替药物”。建立对销售终端的巡查机制，严防一线销售人员为追求业绩而进行违规口头承诺或夸大宣传。

第二部分：市场流通环节风险防控体系

产品离开工厂后，其合规风险并未终结。对流通环节的有效管控，是企业社会责任的延伸，也是品牌声誉的“护城河”。

一、供应链伙伴（经销商/代理商）管理– 准入与尽职调查： 建立严格的经销商筛选标准，不仅要考量其销售能力和网络，更要对其合规意识、管理水平、商业信誉进行尽职调查。签订合同时，必须包含明确的合规经营条款和反商业贿赂条款。

• 培训与赋能： 定期为经销商提供产品知识、法律法规和合规销售技巧的培训，使其成为企业合规管理的“盟友”而非“风险点”。提供标准的宣传物料，禁止其自行制作夸大、不实的宣传品。
• 审计与退出机制： 建立对经销商的定期审计机制，通过市场暗访、销售数据分析等方式，监督其是否存在违规宣传、窜货、乱价等行为。对于严重违规的经销商，启动合同约定的退出机制，坚决予以清退。

二、线上线下销售渠道规范

• 线上渠道监控： 利用技术手段，对各大电商平台、社交电商渠道的本品牌产品信息进行全天候监控。重点监控产品标题、详情页描述、用户问答、直播话术是否存在违规内容。一旦发现，立即要求平台或商家整改，并保留证据。
• 线下终端管理： 对于直营店或合作药店、商超，推行标准化陈列和销售服务规范。确保产品专区专柜销售，有明确的“保健食品”提示。通过神秘顾客等方式，检查终端销售人员的服务话术和行为是否合规。

三、消费者权益保护与危机公关

• 客诉处理机制： 建立高效、专业的客户服务体系和投诉处理流程。对于消费者的任何疑问或投诉，都应在规定时限内给予回应和妥善处理。对于涉及产品质量或不良反应的投诉，应立即上报质量部门，并启动内部调查程序。
• 不良反应监测与报告： 建立主动的上市后不良反应监测系统，鼓励消费者和销售人员上报任何疑似不良反应。按照法规要求，对收集到的信息进行评估、调查，并及时向监管部门报告。
• 危机预案与管理： 预先制定针对不同类型负面事件（如媒体曝光、监管处罚、重大质量事故）的危机公关预案。成立跨部门的危机处理小组，明确分工，确保在危机发生时能迅速反应、统一口径、坦诚沟通，最大限度地降低对品牌声誉的损害。

第三部分：建立健全长效管理机制

制度的生命力在于执行和持续改进。企业需要将合规管理内化为企业文化的一部分，形成长效机制。

• 合规文化建设： 公司高层应公开、反复强调合规经营的重要性，将合规表现纳入各级管理者和员工的绩效考核。通过全员培训、案例分享、合规知识竞赛等形式，营造“人人讲合规、事事讲合规”的文化氛围。
• 内部审计与持续改进： 设立独立的内部审计部门或岗位，定期对保健品管理的全流程进行系统性审计，发现制度漏洞和执行偏差。审计结果应直接向最高管理层汇报。针对发现的问题，制定纠正和预防措施，并跟踪验证其有效性，推动管理体系的持续改进和自我完善。

结语：合规创造价值

在当今的商业环境中，合规不再是成本，而是一种核心竞争力。一个健全、高效的保健品管理制度，不仅是企业规避法律风险、应对监管挑战的“防火墙”，更是赢得消费者信任、塑造卓越品牌、实现可持续发展的“发动机”。它要求企业从被动遵守转向主动管理，从局部控制转向系统治理，最终实现经济效益与社会责任的和谐统一。

篇三：《保健品管理制度》

文件编号：SOP-QA-001
文件名称：保健品管理标准作业规程（SOP）
版本号：V2.0
生效日期：[发布日期]

1.0 目的
为规范公司保健品的进、销、存、退等各环节操作，确保产品质量与安全，实现全流程可追溯，特制定本标准作业规程。

2.0 范围
本规程适用于公司所有参与保健品采购、验收、仓储、陈列、销售、售后服务及不合格品处理的部门和岗位人员。

3.0 名词定义

• 保健品： 指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
• 批号： 用于识别一个特定批次产品的唯一编码，可追溯其生产历史。
• 效期： 指产品的保质期截止日期。
• 合格品区： 用于存放经检验或验收合格，可以正常销售的保健品的指定区域。
• 不合格品区： 用于隔离存放在验收、在库检查或销售环节中发现的过期、破损、变质等不符合质量标准的保健品的指定区域。
• 待验区： 用于存放已到货但尚未完成验收程序的保健品的临时区域。

4.0 职责

• 采购专员： 负责执行供应商资质审核，下达采购订单，索取批次检验报告。
• 验收员： 负责执行保健品的到货验收程序，填写验收记录。
• 库管员： 负责保健品的入库、储存、在库检查、出库复核及相关记录的填写。
• 销售顾问： 负责保健品的门店陈列、向顾客的介绍、销售开单及提供初步咨询。
• 质量管理员： 负责监督本规程的执行，审核供应商资质，处理质量投诉，监督不合格品处理。

5.0 作业流程

5.1 流程一：保健品采购与入库操作规程

• 步骤 5.1.1：供应商审核与下单
  • 责任人：采购专员、质量管理员
  • 操作要点：
    1. 采购前，必须确认供应商在公司的《合格供应商名录》内。
    2. 如需引入新供应商，采购专员需向其索取《营业执照》、《食品经营许可证》等资质文件，并提交质量管理员审核归档。
    3. 下达采购订单时，必须明确产品名称、批准文号/备案号、规格、数量等信息。
    4. 通知供应商随货提供该批次产品的出厂检验报告复印件（加盖其公章）。
• 步骤 5.1.2：到货验收
  • 责任人：验收员、库管员
  • 操作要点：
    1. 货物到达后，首先引导至待验区。
    2. 核对送货单与采购订单，确认品名、规格、数量一致。
    3. 检查运输车辆是否清洁、无异味，对于需冷藏产品，检查冷链运输记录。
    4. 外观检查： 随机抽取不少于5%的最小包装箱，检查外包装是否完好、整洁、无破损、无浸水痕迹。
    5. 开箱检查： 打开抽检的包装箱，检查内包装是否完好，有无渗漏、瓶身污染等情况。
    6. 信息核对： 逐一核对产品标签信息，重点确认：
       • 产品名称与批准名称是否一致。
       • 保健食品标志（蓝帽子）及批准文号/备案号是否清晰。
       • 生产日期、保质期/有效期是否清晰，并计算剩余保质期，严禁接收剩余保质期少于总保质期三分之二的产品。
       • 生产企业名称、地址等信息是否完整。
    7. 文件审核： 审核随货同行的批次出厂检验报告，确认报告中的产品信息、批号与实物一致，检验结论为“合格”。
    8. 验收员在《保健品验收入库记录单》上详细记录以上所有检查结果。
• 步骤 5.1.3：入库操作
  • 责任人：库管员
  • 操作要点：
    1. 对于验收合格的产品，库管员在记录单上签字确认，并办理入库。
    2. 将合格品搬运至仓库内的“合格品区”，按照产品品类、批号分区、分类码放。
    3. 遵循离地（>10cm）、离墙（>30cm）原则，堆码整齐，不得超高。
    4. 在货架或货垛上悬挂“货位卡”，标明产品名称、规格、批号、入库日期、效期等信息。
    5. 对于验收不合格的产品，立即悬挂“不合格”标识，转移至“不合格品区”，并通知采购专员和质量管理员处理。
    6. 更新仓库管理系统（WMS）或库存台账，确保账物相符。

5.2 流程二：保健品在库储存操作规程

• 步骤 5.2.1：环境监控
  • 责任人：库管员
  • 操作要点：
    1. 每日上午9:00和下午15:00，两次记录仓库温湿度，并填写《库房温湿度记录表》。
    2. 仓库温度应控制在10-30℃，湿度应控制在45%-75%RH。如超出范围，应立即启动空调、除湿机等设备进行调节。
    3. 对于有特殊储存温度要求（如冷藏）的产品，需存放在专用冷藏设备中，并每日两次记录设备温度。
• 步骤 5.2.2：日常巡检
  • 责任人：库管员
  • 操作要点：
    1. 每周至少进行一次全面的库存检查。
    2. 检查内容包括：产品堆码是否稳固，有无倒塌风险；包装有无破损、受潮、虫蛀、鼠咬痕迹；货位卡信息是否清晰、准确。
    3. 发现问题及时整理，并记录在《仓库巡检记录表》中。
• 步骤 5.2.3：效期管理
  • 责任人：库管员
  • 操作要点：
    1. 每月月底，对所有库存保健品进行效期盘点。
    2. 建立《临近效期产品预警台账》，将未来6个月内到期的产品信息登记在册，并上报给销售部和质量管理员。
    3. 对于已过期的产品，立即从合格品区下架，转移至不合格品区，并更新台账，等待销毁处理。

5.3 流程三：保健品出库与销售操作规程

• 步骤 5.3.1：出库复核
  • 责任人：库管员
  • 操作要点：
    1. 根据销售部门开具的《出库单》或门店的要货单进行拣货。
    2. 严格遵循“先进先出”和“按指定批号出库”的原则。
    3. 拣货后，对产品的品名、规格、批号、数量进行二次复核，确保与单据完全一致。
    4. 检查待出库产品的外观包装，确保完好无损。
    5. 在《出库复核记录》上签字确认，并更新库存台账。
• 步骤 5.3.2：门店陈列与销售
  • 责任人：销售顾问
  • 操作要点：
    1. 保健品必须在店内设置的“保健食品销售专区”进行陈列，并设立“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的提示牌。
    2. 产品陈列整齐、美观，价签清晰，正面朝向顾客。
    3. 向顾客介绍产品时，必须依据产品说明书的保健功能、适宜人群等内容，语言客观、科学，严禁使用任何明示或暗示可治疗疾病的用语。
    4. 主动提示顾客注意“不适宜人群”和“注意事项”。
    5. 销售时，开具销售小票，小票上应包含产品名称、批号等可追溯信息。

5.4 流程四：不合格品处理与召回操作规程

• 步骤 5.4.1：不合格品确认与隔离
  • 责任人：所有员工
  • 操作要点：
    1. 任何员工在任何环节发现不合格品（如包装破损、过期、性状异常等），必须立即停止其流转，并报告给质量管理员。
    2. 质量管理员核实后，指导相关人员将不合格品转移至“不合格品区”，并悬挂醒目标识。
• 步骤 5.4.2：不合格品处置
  • 责任人：质量管理员、库管员
  • 操作要点：
    1. 质量管理员对不合格品的原因进行调查分析，填写《不合格品处理报告》。
    2. 属于供应商责任的，由采购部联系退换货。
    3. 对于需要销毁的过期、变质产品，由质量管理员制定销毁方案，报部门经理批准。
    4. 销毁时，必须有至少两人在场监督，采取破坏性方式（如毁形、变色、掩埋等）使其无法再次使用。
    5. 填写《产品销毁记录》，并拍照或录像存档。
• 步骤 5.4.3：产品召回
  • 责任人：质量管理员、公司管理层
  • 操作要点：
    1. 当收到监管部门通知或公司自查发现产品存在安全隐患时，立即启动召回程序。
    2. 质量管理员根据销售记录，迅速确定召回产品的范围（批次、流向）。
    3. 通过电话、公告等方式通知下游经销商或消费者，说明召回原因、方法和时间。
    4. 对召回的产品进行清点、登记，并按不合格品进行隔离和处理。
    5. 整个召回过程需形成详细记录，并向监管部门报告。

6.0 记录与存档
本规程涉及的所有记录（如验收入库记录、温湿度记录、巡检记录、出库记录、不合格品处理记录、销毁记录等）必须使用公司统一的表单，内容真实、完整、字迹清晰、不得随意涂改。所有记录由质量管理部统一收集、归档，保存期限为产品有效期结束后不少于两年。