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企业生存与发展的核心在于产品与服务的质量。建立一套系统、规范的质量管理制度是保障与提升质量的基石。《质量管理制度目录》作为整个质量体系的“导航图”，其必要性在于它能清晰地展示制度全貌，明确各流程环节的执行依据，方便全员查阅与遵守。其目的在于实现质量管理的标准化、程序化和规范化，确保各项活动有章可循。本文将呈现数篇不同侧重点的《质量管理制度目录》范文，以供参考应用。

篇一：《质量管理制度目录》

【本范文特点：采用传统、经典的层级化、模块化结构，参照ISO9001体系框架，逻辑严谨，覆盖全面，适合于体系成熟、规模较大、流程复杂的制造型或工程型企业。整体结构呈金字塔式，从总则到具体执行文件，层层递进。】

[公司名称] 质量管理制度目录

文件编号：QMS-M-001
版本号：A/0
生效日期：[发布日期]

1.0 质量管理体系总则

本部分文件作为公司质量管理体系的纲领性文件，规定了体系的范围、基本原则、架构和总体要求。

• 1.1 《质量手册》（文件编号：QMS-QM-001）
  • 内容概述： 本手册是公司质量管理体系的最高阶文件。它阐述了公司的质量方针和质量目标，明确了满足顾客要求和法律法规要求的承诺。手册描述了公司质量管理体系的范围，对体系所包含的过程及其相互关系进行了说明，并引用了支持这些过程的程序化文件。它旨在向内外部相关方（如顾客、认证机构）展示公司质量管理体系的全貌，并作为内部推行、实施和维持质量管理体系的根本依据。
• 1.2 《程序文件控制程序》（文件编号：QMS-P-001）
  • 内容概述： 本程序规定了公司质量管理体系所有文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、回收和作废的全过程管理要求。旨在确保所有岗位使用的文件均为有效版本，防止使用失效或作废文件，保证质量管理体系文件的完整性、统一性和有效性。范围覆盖质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准、表单记录等所有受控文件。
• 1.3 《质量记录控制程序》（文件编号：QMS-P-002）
  • 内容概述： 本程序规定了质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等要求。旨在提供产品符合要求以及质量管理体系有效运行的客观证据。这些记录是质量追溯、问题分析、持续改进的重要依据。范围覆盖与质量相关的所有记录，如检验报告、审核记录、评审记录、培训记录等。

2.0 管理职责

本部分文件明确了公司各级管理层在质量管理体系中的职责、权限和沟通机制。

• 2.1 《管理职责与权限规定》（文件编号：QMS-P-003）
  • 内容概述： 本规定详细界定了从最高管理者到各部门负责人在质量管理活动中的具体职责和权限，包括质量方针和目标的制定与分解、资源的配置、管理评审的实施等。确保“事事有人管，人人有专责”，为质量体系的有效运行提供组织保障。
• 2.2 《管理评审控制程序》（文件编号：QMS-P-004）
  • 内容概述： 本程序规定了管理评审的策划、准备、实施、输出和跟踪验证的流程。最高管理者通过定期评审，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，识别改进机会，并就体系的变更、产品改进、资源需求等作出决策，以实现持续改进。
• 2.3 《内部沟通管理办法》（文件编号：QMS-S-001）
  • 内容概述： 本办法规定了公司内部各层次、各职能部门之间关于质量管理体系过程有效性信息的沟通渠道、方式、频率和内容。旨在确保质量信息（如顾客要求、目标达成情况、过程问题等）在内部得到及时、准确的传递，促进团队协作和问题解决。

3.0 资源管理

本部分文件规定了为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需资源的提供与管理。

• 3.1 《人力资源控制程序》（文件编号：QMS-P-005）
  • 内容概述： 本程序规定了人员能力的确定、培训需求的识别、培训计划的制订与实施、培训效果的评价以及人员意识的提升等活动。旨在确保从事影响产品质量工作的员工都具备必要的能力，并认识到其活动的相关性和重要性。
• 3.2 《基础设施管理程序》（文件编号：QMS-P-006）
  • 内容概述： 本程序规定了对公司建筑物、工作场所、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（如运输、通讯）等基础设施的确定、提供、维护和管理要求。旨在确保基础设施的适用性和完好性，为产品质量的稳定提供物质保障。
• 3.3 《工作环境管理程序》（文件编号：QMS-P-007）
  • 内容概述： 本程序规定了为达到产品符合要求所需工作环境的识别、确定和管理。这包括物理环境（如温度、湿度、洁净度）、人因环境（如人体工程学、劳动保护）和社会环境（如激励机制、团队氛围）等。旨在创造一个安全、有序、高效并有助于保证产品质量的工作环境。

4.0 产品实现

本部分文件是质量管理的核心，涵盖了从顾客要求输入到产品交付的全过程控制。

• 4.1 《与顾客有关的过程控制程序》（文件编号：QMS-P-008）
  • 内容概述： 本程序规定了与产品有关要求的评审、确定和沟通的过程。包括顾客要求的识别（含隐含要求、法律法规要求）、合同或订单的评审、要求变更的控制，以及与顾客就产品信息、问询、反馈（包括抱怨）进行沟通的机制。
• 4.2 《设计和开发控制程序》（文件编号：QMS-P-009）
  • 内容概述： 本程序规定了产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改控制的全过程管理。旨在确保设计输出满足输入要求，产品功能、性能、可靠性和成本等达到预定目标。适用于所有新产品开发和重大产品改进项目。
• 4.3 《采购控制程序》（文件编号：QMS-P-010）
  • 内容概述： 本程序规定了对供应商的评价和选择、采购信息的规定、采购产品的验证等活动。旨在确保所采购的物料、零部件、服务等符合规定的要求，从源头上保证最终产品的质量。
• 4.4 《生产和服务提供过程控制程序》（文件编号：QMS-P-011）
  • 内容概述： 本程序对生产和服务过程的策划和控制做出了规定。包括获取和使用作业指导书、使用适宜的设备、实施监视和测量、实现产品放行、交付和交付后活动等。旨在确保生产和服务过程在受控条件下进行。
• 4.5 《生产过程确认管理规定》（文件编号：QMS-S-002）
  • 内容概述： 本规定针对那些输出结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程（即特殊过程，如焊接、热处理、电镀等），规定了对其进行确认的方法和要求。通过对设备、人员、方法、材料的鉴定和批准，确保这些过程有能力持续稳定地生产出合格产品。
• 4.6 《产品标识和可追溯性控制程序》（文件编号：QMS-P-012）
  • 内容概述： 本程序规定了在产品实现的全过程中，如何使用适宜的方法对产品进行标识，以识别其相对于监视和测量要求的状态。当有追溯性要求时，还规定了对产品唯一性标识的控制和记录，确保在需要时能追溯到产品的来源、加工历史和使用去向。
• 4.7 《顾客财产控制程序》（文件编号：QMS-P-013）
  • 内容概述： 本程序规定了对顾客提供的用于产品生产或构成产品一部分的财产（如模具、工装、图纸、原材料、样品等）的标识、验证、保护和维护。确保顾客财产在公司控制下得到妥善管理，如有丢失、损坏或不适用情况，能及时报告顾客。
• 4.8 《产品防护管理程序》（文件编号：QMS-P-014）
  • 内容概述： 本程序规定了在内部处理、存储、包装、交付等环节对产品的防护要求，以保持产品的符合性。旨在防止产品在内部流转和交付过程中发生混淆、磕碰、锈蚀、污染、变质等质量问题。

5.0 测量、分析和改进

本部分文件规定了监视、测量、分析和改进活动，以证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性和有效性，并持续改进。

• 5.1 《监视和测量总则》（文件编号：QMS-P-015）
  • 内容概述： 本程序作为测量、分析和改进模块的总纲，规定了公司需要策划和实施的监视、测量、分析和改进过程的总体要求，包括顾客满意度监视、内部审核、过程和产品的监视与测量。
• 5.2 《顾客满意度监视控制程序》（文件编号：QMS-P-016）
  • 内容概述： 本程序规定了获取和利用顾客满意或不满意信息作为对质量管理体系业绩的一种测量方法。包括确定信息收集的方法（如问卷调查、市场走访、顾客反馈数据分析等）、分析方法和利用结果进行改进的流程。
• 5.3 《内部质量审核程序》（文件编号：QMS-P-017）
  • 内容概述： 本程序规定了内部审核的策划、实施、报告和跟踪验证的全过程。通过系统、独立的审核活动，验证质量管理体系的各项活动是否符合策划的安排（包括质量手册和程序文件的要求），以及体系是否得到有效实施和保持。
• 5.4 《过程监视和测量控制程序》（文件编号：QMS-P-018）
  • 内容概述： 本程序规定了对质量管理体系各主要过程进行监视和测量的方法。旨在证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到策划结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
• 5.5 《产品监视和测量控制程序》（文件编号：QMS-P-019）
  • 内容概述： 本程序规定了在产品实现过程的适当阶段，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。涵盖了进货检验（IQC）、过程检验（IPQC）、最终检验（FQC）和出货检验（OQC）等各个环节的检验规程、标准、方法和记录要求。
• 5.6 《监视和测量设备控制程序》（文件编号：QMS-P-020）
  • 内容概述： 本程序规定了对用于判断产品是否符合规定要求的监视和测量设备（如卡尺、仪表、试验设备等）的管理。包括设备的采购、验收、标识、校准、验证、维护、保管和使用等，确保测量结果的准确性和有效性。
• 5.7 《不合格品控制程序》（文件编号：QMS-P-021）
  • 内容概述： 本程序规定了对不符合产品要求的产品的识别、隔离、评审和处置，并防止其非预期的使用或交付。处置方式可包括返工、返修、降级、报废或让步接收等。
• 5.8 《数据分析和利用程序》（文件编号：QMS-P-022）
  • 内容概述： 本程序规定了如何确定、收集和分析来自监视和测量的适宜数据，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进机会。分析应提供有关产品符合性、过程特性和趋势、供应商表现、顾客满意度等方面的信息。
• 5.9 《持续改进控制程序》（文件编号：QMS-P-023）
  • 内容概述： 本程序规定了公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，来持续改进质量管理体系有效性的总体要求和方法。
• 5.10 《纠正措施控制程序》（文件编号：QMS-P-024）
  • 内容概述： 本程序规定了为消除已发生不合格（包括顾客抱怨、审核不符合项、过程异常等）的原因，防止其再发生所采取措施的控制流程。包括不合格的评审、原因分析、措施的制订与实施、效果的验证。
• 5.11 《预防措施控制程序》（文件编号：QMS-P-025）
  • 内容概述： 本程序规定了为消除潜在不合格的原因，防止其发生所采取措施的控制流程。包括潜在不合格及其原因的确定、评价采取措施的需求、措施的制订与实施、效果的验证。

篇二：《质量管理制度目录》

【本范文特点：采用基于职能部门的划分方式，强调各部门在质量管理中的角色、职责和归口管理的文件。这种结构直观，便于各部门查找和理解自身相关的质量要求，实用性强，适合于部门职责清晰、跨部门协作流程相对固定的企业。】

[公司名称] 质量管理制度目录（按职能部门划分）

前言：
本目录旨在明确公司各职能部门在质量管理体系中的核心职责，并列出由各部门主导、制定、执行和维护的质量管理制度文件。各部门需依据本目录，确保相关制度得到有效执行，并对其负责范围内的质量活动承担最终责任。

一、 总经办 / 最高管理层
作为公司质量战略的决策者和资源提供的保障者，最高管理层负责确立公司的质量方向，并确保质量管理体系与公司的战略方向保持一致。

• 核心职责：
  1. 制定和发布公司的质量方针和质量目标。
  2. 确保质量管理体系所需资源的到位。
  3. 主持管理评审会议，评估体系的有效性并推动持续改进。
  4. 营造全员参与质量管理的文化氛围。
  5. 任命管理者代表，并授予其相应职责和权限。
• 主导文件列表：
  • 《质量手册》： 阐述公司质量方针、目标和体系框架的纲领性文件。
  • 《管理评审控制程序》： 规定管理评审的周期、输入、输出和流程，确保最高管理层对体系的有效监控。
  • 《年度质量目标及考核方案》： 将公司级质量目标分解至各部门，并明确考核办法。

二、 质量管理部 (或品保部)
作为质量管理体系的组织、协调、监督和核心推动部门，质量管理部负责体系的建立、维护和持续改进，并对产品质量进行全面的监控。

• 核心职责：
  1. 组织建立、实施、维护和持续改进质量管理体系。
  2. 负责体系文件的总体控制，包括文件的分发、回收和版本管理。
  3. 组织内部质量审核，监督各部门体系运行情况。
  4. 负责进料、过程、最终和出货检验的策划与实施。
  5. 主导不合格品的评审与处置，并跟踪纠正/预防措施的实施。
  6. 负责测量设备的校准和管理。
  7. 收集并分析质量数据，编制质量报告，向管理层汇报。
  8. 处理顾客质量投诉，并组织相关部门进行原因分析和改进。
• 主导文件列表：
  • 《程序文件控制程序》
  • 《质量记录控制程序》
  • 《内部质量审核程序》
  • 《进货检验控制程序》（IQC）
  • 《过程检验控制程序》（IPQC）
  • 《最终检验控制程序》（FQC）
  • 《出货检验控制程序》（OQC）
  • 《不合格品控制程序》
  • 《纠正与预防措施控制程序》
  • 《监视和测量设备控制程序》
  • 《顾客抱怨处理流程》
  • 《数据分析和利用程序》
  • 各类《产品检验标准书/作业指导书》

三、 研发技术部 (或工程部)
作为产品实现源头的核心部门，研发技术部对产品的设计质量、工艺稳定性和技术文件的准确性负责。

• 核心职责：
  1. 负责新产品的设计和开发，确保设计输出满足所有输入要求。
  2. 组织设计评审、验证和确认活动。
  3. 编制和维护产品图纸、技术规格、工艺文件、BOM表等技术资料。
  4. 负责工程变更的提出、评审、实施和验证（ECN流程）。
  5. 参与新物料、新供应商的技术评估和承认。
  6. 为生产过程提供技术支持，解决生产中的技术难题。
  7. 主导特殊过程（如焊接、涂装等）的工艺确认。
• 主导文件列表：
  • 《设计和开发控制程序》
  • 《工程变更管理程序》
  • 《技术文件管理规定》
  • 《新产品导入试产管理办法》
  • 《生产过程确认管理规定》
  • 《产品BOM管理规范》

四、 生产制造部
作为产品实现的执行主体，生产制造部对生产过程的符合性、产品交付的及时性和生产现场的管理水平负责。

• 核心职责：
  1. 依据生产计划和工艺文件组织生产，确保按时、按质、按量完成生产任务。
  2. 严格执行生产过程控制程序和作业指导书。
  3. 负责生产设备日常点检、维护和保养。
  4. 执行生产现场的“5S”或“6S”管理，维持良好的工作环境。
  5. 负责生产过程中产品的标识、防护和流转。
  6. 配合质量部门进行过程检验和不合格品处理。
  7. 对生产人员进行岗位技能培训和质量意识教育。
• 主导文件列表：
  • 《生产过程控制程序》
  • 《设备维护保养管理制度》
  • 《生产现场管理规定（5S/6S）》
  • 《产品标识和可追溯性控制程序》（执行部分）
  • 《产品防护管理程序》（执行部分）
  • 《生产车间作业指导书》
  • 《生产异常处理流程》

五、 采购供应部
作为物料质量的第一道关口，采购部对供应商的管理和采购物料的质量、成本、交付（QCD）负责。

• 核心职责：
  1. 负责供应商的开发、调查、评估和选择。
  2. 建立合格供应商名录，并对供应商进行绩效考核和动态管理。
  3. 根据物料需求下达采购订单，确保采购信息清晰、完整。
  4. 跟踪采购物料的交付进度，协调解决供应问题。
  5. 配合质量部门处理来料质量异常，向供应商进行索赔或推动其改进。
• 主导文件列表：
  • 《采购控制程序》
  • 《供应商管理程序》
  • 《采购物料质量异常处理规定》

六、 市场与销售部
作为直接面向顾客的窗口，市场销售部负责准确传递顾客要求，并维护良好的客户关系。

• 核心职责：
  1. 准确识别、评审和转化顾客的订单要求。
  2. 负责与顾客就产品信息、交期、质量问题等进行有效沟通。
  3. 收集顾客满意度信息和市场质量反馈。
  4. 协助处理顾客抱怨，并将相关信息传递至内部相关部门。
  5. 管理交付给顾客的产品和服务。
• 主导文件列表：
  • 《与顾客有关的过程控制程序》
  • 《合同评审管理办法》
  • 《顾客满意度监视控制程序》
  • 《顾客财产控制程序》（如涉及）

七、 人力资源部 / 行政部
作为体系运行的人力资源和基础设施保障部门，对人员能力和工作环境的适宜性负责。

• 核心职责：
  1. 根据岗位需求，招聘、配置合格的人员。
  2. 组织和实施全员质量意识和岗位技能培训，并评估培训效果。
  3. 建立和维护公司的基础设施，如厂房、办公设施等。
  4. 管理和维护适宜生产和工作的环境。
• 主导文件列表：
  • 《人力资源控制程序》
  • 《员工培训管理制度》
  • 《基础设施管理程序》
  • 《工作环境管理程序》

篇三：《质量管理制度目录》

【本范文特点：基于PDCA（策划-实施-检查-处置）持续改进循环模型构建。这种结构强调过程方法和动态改进，能够清晰地展示各项质量活动在持续改进环中的位置和作用，适合于推行精益生产、注重过程优化和持续改进文化的企业。】

[公司名称] 质量管理制度目录（基于PDCA循环模型）

引言：
本公司质量管理体系遵循PDCA（Plan-Do-Check-Act）的科学管理思想构建。PDCA循环是一个持续改进的动态过程，本目录将所有质量管理制度文件归入策划（P）、实施（D）、检查（C）、处置（A）四个阶段，旨在系统化地展现公司如何通过周而复始的循环，螺旋式地提升产品质量和体系效率。

第一部分：P (Plan – 策划)
本阶段的核心任务是“谋定而后动”。通过对内外部环境的分析，明确质量方向，设定目标，识别风险与机遇，并为实现目标规划必要的资源和过程。

• P1. 体系与战略策划
  • 《质量手册》： 确定公司的质量方针，描绘质量管理体系的宏观蓝图，使其与公司的战略方向保持一致。
  • 《质量目标管理程序》： 规定如何基于质量方针，结合顾客要求和公司能力，制定可测量的、层层分解的质量目标，并策划实现这些目标的方案。
  • 《风险和机遇应对控制程序》： 规定如何系统地识别、分析和评价与质量管理体系相关的风险和机遇，并策划应对措施，以增强有利影响，预防或减少不利影响。
• P2. 资源策划
  • 《人力资源控制程序》： 策划如何为体系运行配备能力足够的人员。包括确定岗位能力要求，规划培训体系以弥补能力差距。
  • 《基础设施管理程序》： 策划为保证产品符合性所需的基础设施，包括设备、厂房、信息系统等，并规划其获取和维护方案。
  • 《工作环境管理程序》： 策划如何营造和保持一个适宜的、有助于产出高质量产品的工作环境。
• P3. 运行策划
  • 《产品实现策划程序》： 对新产品或新项目的实现过程进行总体策划，明确其质量目标、所需过程、文件、资源、验证和确认活动以及记录。
  • 《设计和开发控制程序》： 详细策划产品设计与开发的各个阶段、任务分配、接口管理、评审节点和输出要求。
  • 《变更管理程序》： 策划当产品、过程或体系发生变更时，如何进行评审、批准、实施和沟通，以控制变更带来的风险。

第二部分：D (Do – 实施与运行)
本阶段的核心任务是“执行策划内容”。将策划阶段制定的计划、流程和标准，转化为具体的行动，在受控条件下生产产品、提供服务。

• D1. 顾客导向过程实施
  • 《与顾客有关的过程控制程序》： 执行与顾客的沟通、订单评审和要求转化，确保准确理解并有能力满足顾客要求。
  • 《顾客财产控制程序》： 在生产过程中，严格按照规定实施对顾客提供的模具、材料等的保护和管理。
• D2. 价值创造过程实施
  • 《采购控制程序》： 按照策划的要求，对供应商进行评价和选择，并实施采购活动，确保来料符合规定。
  • 《生产过程控制程序》： 严格按照作业指导书和工艺文件组织生产，使用受控的设备和方法，确保过程稳定。
  • 《产品标识和可追溯性控制程序》： 在生产全流程中，对物料、半成品、成品进行清晰标识，并在需要时保持其可追溯性记录。
  • 《产品防护管理程序》： 实施对产品的搬运、仓储、包装和交付过程中的防护措施，防止质量劣化。
• D3. 支持过程实施
  • 《文件与记录控制程序》： 执行文件的发放、使用、回收和记录的保存，确保信息传递的准确性和可追溯性。
  • 《员工培训管理制度》： 实施年度培训计划，提升员工的质量意识和操作技能。
  • 《设备维护保养管理制度》： 按照计划对生产和检验设备进行日常维护和定期保养，保证其正常运行。

第三部分：C (Check – 检查与监督)
本阶段的核心任务是“检验执行结果”。通过各种监视和测量手段，将实施（Do）的结果与策划（Plan）的目标进行比较，发现差距和问题。

• C1. 绩效监视与测量
  • 《顾客满意度监视控制程序》： 定期通过问卷、访谈等方式，测量顾客对产品和服务的满意程度，并与目标进行比对。
  • 《过程监视和测量控制程序》： 采用统计过程控制（SPC）等方法，监视关键生产过程的参数和能力，判断其是否处于稳定受控状态。
  • 《产品监视和测量控制程序》： 实施进货检验、过程检验和最终检验，验证产品特性是否符合策划的技术标准和要求。
• C2. 符合性检查
  • 《内部质量审核程序》： 定期对质量管理体系本身进行“体检”，检查各项活动是否符合文件规定，体系是否得到有效实施。
  • 《监视和测量设备控制程序》： 定期对检验、测量和试验设备进行校准或验证，确保测量结果的准确可靠，检查其状态是否符合要求。
• C3. 问题识别
  • 《不合格品控制程序》： 检查并识别出不符合要求的产品，将其隔离，防止非预期的使用，并记录不合格信息。
  • 《数据分析和利用程序》： 系统地收集和分析来自上述检查活动的数据，识别出产品、过程和体系的趋势、薄弱环节和潜在问题。

第四部分：A (Act – 处置与改进)
本阶段的核心任务是“处理检查发现的差距”。对检查（Check）阶段发现的问题和差距，采取措施进行处置，并将成功的经验标准化，纳入新的策划（Plan）中，从而进入下一个更高水平的PDCA循环。

• A1. 问题处置
  • 《纠正措施控制程序》： 针对已发生的不合格（如产品不合格、顾客抱怨、内审不符合项），深入分析根本原因，采取措施消除原因，防止问题再次发生。
  • 《不合格品控制程序》中的处置部分： 对已识别出的不合格品，进行评审并决定其处置方式（如返工、返修、报废等）。
• A2. 预防与改进
  • 《预防措施控制程序》： 通过数据分析、风险评估等方式，识别潜在的不合格，并采取措施防止其发生。
  • 《持续改进控制程序》： 建立一个系统化的框架，鼓励和推动全员参与的、持续的、小步快跑式的改进活动（如QCC、改善提案等），全面提升质量、成本和效率。
• A3. 体系评审与更新
  • 《管理评审控制程序》： 最高管理层基于检查（C）阶段的各类输入信息，对整个质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价，并做出战略性改进决策，为下一个PDCA循环的策划（P）阶段提供方向和资源承诺。
  • 《程序文件控制程序》中的更改部分： 将纠正、预防和改进活动中被证明有效的措施，通过文件修订的方式进行固化，使其成为新的标准，从而完成PDCA的闭环，并开启新一轮的提升。